| 注册证编号 | 苏械注准20192090015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 全胸振荡排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-QPT1、HB-QPT2、HB-QPT4、HB-QPT6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全胸振荡排痰机由电源线、主机、手持控制器、充气背心/胸带、波纹连接管、压缩式雾化器（HB-QPT2、HB-QPT6适用）组成。其中压缩式雾化器由压缩泵、送气管、雾化装置（包括雾化杯、连接管、面罩或咬嘴）组成,雾化装置为外购具有注册证或备案凭证的医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
