| 注册证编号 | 苏械注准20172220293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大树生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区高新园乾德路9号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路9号1幢5楼东 |
| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS100DS100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动干式生化分析仪由分析仪主机、显示屏、打印机（选配）组成。分析仪主机内包含光学检测组件、电路控制组件、机械传动组件、信息读取组件及通讯组件。软件组件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的检测卡一同使用，可对人血液样本中的相应血液成分进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
