| 注册证编号 | 苏械注准20202220555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Innovo-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸检测反应体系构建系统由移液模块、搬运模块、振荡模块、磁吸模块、温控模块、扫码模块、软件和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对全血样本进行液体分配、核酸提取，使其可直接用于PCR检测或其他分子生物学的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
