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健尔康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141220”基本信息
注册证编号苏械注准20202141220 [查看相关产品信息]
注册人名称健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称急救包
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分急救包的标准组件由创可贴、医用脱脂纱布片和压敏胶带组成,选配组件由医用无纺布片、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用棉签、医用棉球、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、医用棉垫、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪组成。其中创可贴、压敏胶带、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪以非无菌状态提供;医用脱脂纱布片、医用无纺布片、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用棉签、医用棉球、医用棉垫以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途急救包供出现意外事故时的简单应急救护使用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2025/11/12
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