健尔康医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202141220”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202141220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 急救包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救包的标准组件由创可贴、医用脱脂纱布片和压敏胶带组成，选配组件由医用无纺布片、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用棉签、医用棉球、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、医用棉垫、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪组成。其中创可贴、压敏胶带、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪以非无菌状态提供；医用脱脂纱布片、医用无纺布片、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用棉签、医用棉球、医用棉垫以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 急救包供出现意外事故时的简单应急救护使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
