| 注册证编号 | 吉械注准20162400033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区4号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：100ML×4 R2：25ML×4；R1：100ML×2 R2：25ML×2； R1：100ML×1 R2：25ML×1； R1：80ML×4 R2：20ML×4；R1：80ML×2 R2：20ML×2； R1：80ML×1 R2：20ML×1； R1：60ML×4 R2：15ML×4；R1：60ML×2 R2：15ML×2； R1：60ML×1 R2：15ML×1； R1：40ML×4 R2：10ML×4；R1：40ML×2 R2：10ML×2； R1：40ML×1 R2：10ML×1； R1：32ML×4 R2：8ML×4； R1：32ML×2 R2：8ML×2； R1：32ML×1 R2：8ML×1； R1：20ML×4 R2：5ML×4； R1：20ML×2 R2：5ML×2； R1：20ML×1 R2：5ML×1； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1) 咪唑缓冲液 100MMOL/L 二磷酸腺苷(ADP) 3MMOL/L D-葡萄糖 30MMOL/L 氧化型辅酶Ⅱ(NADP) 3MMOL/L 醋酸镁 20MMOL/L N-乙酰半胱氨酸 20MMOL/L 单磷酸腺苷(AMP) 10MMOL/L 已糖激酶(HK) 2000U/L 试剂2 (R2) 咪唑缓冲液 100MMOL/L 磷酸肌酸 30MMOL/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD) 2000U/L 二腺苷-5-磷酸锂(AP5’A•LI3) 10ΜMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
