| 注册证编号 | 苏械注准20222221624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CA5100，BCA-700，CA5200，BCA-710，CA5500，CA5600，CA5700，CA5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由反应杯处理系统、样本处理系统、试剂处理系统、反应孵育系统、反应检测系统、主控显示系统和电源系统组成。软件发布版本号：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
