| 注册证编号 | 湘械注准20242090399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南正和创新医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋303号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋303号 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZT-A60、ZT-A100、ZT-A200、ZT-B60、ZT-B100、ZT-B200、ZT-C60、ZT-C100、ZT-C200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁刺激主机(辅助电源、高压储能电容、微电脑控制系统、冷却系统、机箱、万向支架、磁刺激仪嵌入式软件V1.0)和刺激线圈(“8”字形和圆形，按尺寸不同分为五种型号)、信号采集模块(电极线、蓝牙适配器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，还可用于神经电生理检查、神经功能评定及辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
