| 注册证编号 | 苏械注准20202220314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希肯医疗技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19栋4楼 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ci-120i、Ci-120n、Ci-120x、Ci-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理以及软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法三种方法学供临床用于对人体血浆样本中的分析物进行定性或定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
