| 注册证编号 | 苏械注准20212221783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢503室、504室、402室、203室、204室、302室、304室、201室、202室 |
| 产品名称 | 全自动三分群血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC-20、EC-21、EC-28、EC-30、EC-31、EC-36、EC-38A、EC-38B、EC-38、EC-38 CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动三分群血细胞分析仪由机械系统、液路系统、检测系统、控制系统以及嵌入式软件组成。软件名称为全自动三分群血细胞分析仪软件，软件发布版本是V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用电阻法、比色法、散射比浊法，与颐兰贝生产的检测试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
