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湖南宏怡生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070926”基本信息
注册证编号湘械注准20232070926 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南宏怡生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
产品名称臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格BPM-1-BLE
结构及组成/主要组成成分由外壳、显示屏、按键、电路板、电池、语音模块、气泵、压力传感器、 放气阀、袖带组成。
适用范围/预期用途该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉博,其数值供诊断参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/25
生效日期2023/9/25
有效期至2028/9/24
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