| 注册证编号 | 苏械注准20162220634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AU480 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由反应盘系统、进样系统、样品针系统、急诊盘、比色杯清洗站、搅拌系统、试剂针系统、试剂冰箱系统、数据处理器单元、电解质模块（钾电极、钠电极、氯电极和参比电极）（可选项）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
