| 注册证编号 | 湘械注准20212221224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南睿质科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园1栋314房 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园1栋314房 |
| 产品名称 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RZ-500。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、前级泵、色谱柱（可选）、软件TraceFinder（Version 4.1）组成。其中超高效液相色谱仪由自动进样器、二元泵、柱温箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于色谱和质谱原理，以超高效液相色谱仪作为分离系统、以三重四极杆质谱仪作为检测系统，在临床上用于对人体生物样本中的被分析物进行分离和定性/定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
