| 注册证编号 | 内械注准20182170014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 呼和浩特市美兰德山义齿制作有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区毫沁营镇生盖营村老村委背侧 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区毫沁营镇生盖营村老村委背侧 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿，树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、金属连接体、固位体构成;全口义齿由人工牙和基托构成。本产品由铸造支架(钴铬合金)、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/12 |
