| 注册证编号 | 鄂械注准20202143141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市鑫恒润塑料制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇仙汉公路共同开发区 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇仙汉公路共同开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式 规格：17.5 cm×9.5cm（卫生级别为普通级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由非织造布（聚丙烯）、熔喷过滤布（聚丙烯）、鼻夹（聚乙烯）、口罩带(氨纶筋)组成。口罩主体由两层非织造布（聚丙烯）夹一层熔喷过滤布（聚丙烯）经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
