| 注册证编号 | 苏械注准20172220403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 全自动时间分辨荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EasyCuta |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动时间分辨荧光分析仪由样本加注模块、微板搬运模块、振荡孵育模块、洗板模块、试剂加注模块、时间分辨荧光检测模块、控制系统和随机软件（发布版本2.00或1.00）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测试荧光强度来测量样本多种免疫项目的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
