| 注册证编号 | 苏械注准20212220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州迈迪克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDK-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动糖化血红蛋白分析仪由流路系统、加热系统、光学系统（LED发光二级管，滤光片，波长415nm±5nm，石英流动比色池）、分析系统、显示器、打印机和自动进样系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）、糖化血红蛋白溶血剂相配套，用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
