| 注册证编号 | 渝械注准20182400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL，R2：10mL R1：60mL，R2：20mL R1：3000mL，R2：1000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L；试剂R2：甘氨酸缓冲液 50mmol/L、抗人肌钙蛋白I抗体致敏乳胶颗粒悬液＜0.3%(w/v)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人体样本(血清)中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/1/25 |
| 生效日期 | 2018/1/25 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
