| 注册证编号 | 苏械注准20192220721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PC-L3000、PC-L3100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由测试分析系统、显示器、内置热敏打印机、电源适配器和自动进样模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司适配的基于免疫比浊法的试剂配合使用，定量检测人全血、血清中特定蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
