| 注册证编号 | 晋械注准20242140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5、0.75、1、1.25、1.5、2、2.25、2.5 、3、5、8、10、15 、20 、25、30、35、40、50(单位：g/（支/瓶）） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、羧甲基纤维素、甘油、缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯化水）组成,初包装为低硼硅玻璃管制注射剂瓶或预灌封注射器组合件或聚乙烯瓶或聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于浅表性创面（如小创口、擦伤、切割伤）及非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境，促进创面愈合与皮肤修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
