| 注册证编号 | 苏械注准20172220394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛尔蒂扶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G34幢(B5)一层、二层办研 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G34(B5)一层、二层办研 |
| 产品名称 | 全自动血细胞形态分类识别系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCM-2、BCM-3、BCM-4、BCM-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血细胞形态分类识别系统由显微光学系统、数字图像采集系统、精密定位系统和辅助自动化系统、显示器、计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合在各级医院、医疗卫生机构及社区医疗服务机构血常规检验中血液细胞分类计数与形态识别。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
