| 注册证编号 | 苏械注准20172221145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普朗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105、1109、1111、三楼 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFA6000、XFA6100、XFA6000A、XFA6000B 、XFA6100A、XFA6100B、XFA6600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血液细胞分析仪由样本稀释和分配单元、样本检测单元、低噪声放大电路、光电检测系统、键盘控制系统、微处理器控制系统、10.4或8TFT液晶显示器、样本结果输出系统和电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供检测血液中红、白细胞数量、血小板、白细胞三分类、血红蛋白含量、红细胞平均体积多个参数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
