| 注册证编号 | 桂械注准20232400255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通-100、葡萄糖、氯化钠、盐酸。 R2：乳胶微球粒子、抗人C反应蛋白多克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
