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深圳市乐心平江科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222071059”基本信息
注册证编号粤械注准20222071059 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市乐心平江科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道和平社区永和路乐利精密工业(深圳)有限公司厂房6栋202
生产地址深圳市宝安区福海街道和平社区永和路乐利精密工业(深圳)有限公司厂房6栋202
产品名称动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格LX-C02A,LX-C02B
结构及组成/主要组成成分由主机(LX-C02A-01或LX-C02B-01),USB充电线,充电盒(LX-C02-02) 和一次性电极片(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于连续采集和记录动态心电信号, 不包括自动诊断分析功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/1
生效日期2022/8/1
有效期至2027/7/31
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