| 注册证编号 | 苏械注准20222221358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州宇测生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15幢301室 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区兴浦路200号14栋1层101，2层，3层 301，4层 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AST-Dx90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由移液模块、反应模块、温控模块、耗材模块、样本模块、光学信号采集模块、控制模块、嵌入式计算机、电源及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪与宇测公司生产的试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
