| 注册证编号 | 苏械注准20222011808 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 产品名称 | 超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀头由可重复使用刀头和套管组成，分为一体式、可拆卸式两种规格， 其结构组成详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声刀头作为超声类手术设备的附件与超声类手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm（包含5mm）的血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
