| 注册证编号 | 吉械注准20222180375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 抗HPV凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格 蛋白含量 I型 0.5G/支、1G/支、1.5G/支、2G/支、2.5G/支、3G/支、4G/支、 0.3MG/G、0.5MG/G、0.8MG/G、1.0MG/G、1.5MG/G、 II型 2G/瓶、3G/瓶、4G/瓶、5G/瓶、6G/瓶、7G/瓶、8G/瓶、9G/瓶、10G/瓶、11G/瓶、12G/瓶、15G/瓶、16G/瓶、20G/瓶 0.3MG/G、0.5MG/G、0.8MG/G、1.0MG/G、1.5MG/G、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成（I型）或贻贝足丝蛋白凝胶和喷瓶组成（II型）。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量分别为0.3MG/G、0.5MG/G、0.8MG/G、1.0MG/G、1.5MG/G，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生殖道合并HPV病毒感染引起的慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。阻断生殖道HPV感染。预防HPV感染引起的宫颈病变。改善阴道微环境，减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状，促进宫颈糜烂面的愈合。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
