| 注册证编号 | 苏械注准20212401524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京岚煜生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层 |
| 产品名称 | 醛固酮检测试剂盒（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒、5测试/盒、20测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.醛固酮微流控试剂芯片：1测试/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔固定有重组ALD-BSA抗原复合物，有效质量约0.27μg/测试）、反应腔内点样有荧光微球固定的鼠源ALD抗体（有效质量约0.2μg/测试）。2.说明书：1份/盒。3.置换剂：1% 8-苯胺萘磺-1-酸盐，0.5%牛血清白蛋白，纯化水。150μL/管，包装规格对应数量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆样本中的醛固酮（ALD）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
