| 注册证编号 | 苏械注准20202400269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度R1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH=7.50） 100mmol/L 氯化钴，六水 20mmol/L proclin-300 0.3ml/L 聚乙二醇6000 1ml/LR2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH=7.50） 100mmol/L 二硫苏糖醇(DTT) 50mmol/L proclin-300 0.3ml/L 聚乙二醇6000 6.0g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外检测人血清中缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
