| 注册证编号 | 苏械注准20172021731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YA、YB、YC、YD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头部分、螺旋弹簧管、操作柄部分、定位针(限YB、YD两种)组成。钳头、定位针采用符合10Cr18Ni12的奥氏体不锈钢制成，弹簧外管采用符合06Cr19Ni10的奥氏体不锈钢制成，操作柄采用符合GB／T 12672-2009的ABS材料制成。按钳口形状不同及有无定位针分为YA、YB、YC、YD四种形式。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于钳取组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
