| 注册证编号 | 苏械注准20212160752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡蕾明视康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼 |
| 生产地址 | 无锡市楝泽路29号科教软件园15号, 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼 |
| 产品名称 | 人工晶状体导入头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aircraft Ⅰ、Aircraft Ⅱ和Aircraft Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工晶状体导入头由聚醚嵌段酰胺（英文名为Polyether block amide，简称PEBA）经注塑加工成型，内表面经亲水涂层处理。产品根据尺寸分为AircraftⅠ、AircraftⅡ和Aircraft Ⅲ三个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
