| 注册证编号 | 苏械注准20152400252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 乳酸检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL(R1:1×30ml+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)200T(R1:1×47mL+R2:1×16mL)128测试(R1:1×30ml+R2:1×10mL)385测试(R1:2×45mL+R2:2×15mL)514测试(R1:2×60mL+R2:2×20mL)514测试(R1:2×60mL+R2:1×40mL)(642测试(R1:2×75mL+R2:2×25mL)771测试(R1:3×60mL+R2:1×60mL)1285测试(R1:3×100mL+R2:1×100mL)63mL(R1:1×47mL+R2:1×16mL)德灵包装：(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 乳酸酶 （LOX） 0.4U/mL 抗坏血酸酶 0.8U/mL 磷酸盐缓冲液 100mMR2 4-氨基安替比林（4-APP） 0.001mol/L 过氧化物酶(POD) 2U/mL |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于人血清中乳酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
