| 注册证编号 | 粤械注准20192400225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×30mL；R：2×30mL；R：2×60mL；质控品（选配）：1×1mL（1个水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 浓度 R Tris缓冲液 200mmol/L 还原型辅酶Ⅰ 0.2g/L α-酮戊二酸 14 mmol/L 谷氨酸脱氢酶 2KU/L 苄胺 20 mmol/L 质控品 含单胺氧化酶的冻干粉 浓度具有批特异性，详见瓶标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性； 临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
