| 注册证编号 | 苏械注准20202400467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.0乳酸氧化酶(LOD)(来源：绿色球菌)抗坏血酸氧化酶(ASO)(来源：南瓜属)4-氨基安替比林(4-AAP)4-氯苯酚（4-CP）过氧化物酶(POD)(来源：辣根)Proclin300吐温20（Tween20） 100mmol/L450U/L600U/L2mmol/L5mmol/L3KU/L0.3ml/L5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中乳酸（LAC）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
