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江阴泰迪服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141092”基本信息
注册证编号苏械注准20212141092 [查看相关产品信息]
注册人名称江阴泰迪服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所江阴市定山路59号
生产地址江阴市定山路59号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式17.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层);内层、外层采用的材料为卫生级聚丙烯纺粘布,中间层是用聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/22
生效日期2021/7/22
有效期至2026/7/21
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