| 注册证编号 | 苏械注准20222091638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号N1幢16层1601室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层 |
| 产品名称 | 乳腺治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B6、B9、B12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电极片、联合治疗头、充电适配器和客户端软件（发布版本V1）组成，其中电极片为已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗乳腺增生、乳痛症，具有兴奋神经肌肉组织，改善局部血液循环，镇痛，促进炎症、增生消散的作用。产后无乳或少乳的产妇催乳，增加乳汁分泌，哺乳期女性乳胀痛，乳腺管不通，促进产后恢复、子宫复旧、恶露排出、产后排尿。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
