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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400782”基本信息
注册证编号浙械注准20152400782 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:50mL×3、试剂2:10mL×3;试剂1:50mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:50mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:20mL×1、试剂2: 4mL×1;超氧化物歧化酶校准品:1×0.5mL,1×1.0mL(可选购);超氧化物歧化酶质控品:2×0.5mL,2×1.0mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:邻苯三酚、乙二胺四乙酸;校准品:含超氧化物歧化酶的冻干品;质控品:含超氧化物歧化酶的冻干品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/5/11
生效日期2020/5/11
有效期至2025/5/10
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