| 注册证编号 | 渝械注准20192400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博奥新景医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号27幢、28幢、29幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号10幢、11幢三楼，27-29幢一楼、二楼 |
| 产品名称 | 糖脂三项检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：检测芯片和电子标签。每人份芯片中主要成份及含量如下（按照溶解后计）：己糖激酶≥0.009U、6-磷酸葡萄糖脱氢酶≥0.013U、脂蛋白酯酶≥0.011U、甘油激酶≥0.021U、甘油磷酸脱氢酶≥0.018U、黄递酶≥0.085U、胆固醇酯酶≥0.019U、胆固醇脱氢酶≥0.023U、ATP≥0.001mg、NADP≥0.015mg、NAD≥0.013mg、INT≥0.001mg、稳定剂≥0.120mg、芯片1片 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血或血清样本中葡萄糖、甘油三酯、总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/23 |
| 生效日期 | 2019/8/23 |
| 有效期至 | 2024/8/22 |
