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泰州市永宏卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140543”基本信息
注册证编号苏械注准20142140543 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市永宏卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市寺巷长泰路北侧
生产地址泰州市寺巷长泰路北侧
产品名称纱布巾
管理类别第二类
型号规格按尺寸不同分为24个规格,具体见附页。
结构及组成/主要组成成分纱布巾采用符合YY0331-2006 《脱脂棉纱布》制成,手带由棉纱线和/或粘胶纱线密织布缝制而成;纱布巾按加工要求分为有X射线可探测线和无X射线可探测线二种。缝制针脚≤20针/10㎝,手带上的针脚≤31针/10㎝;X射线可探测组件质量:单丝线:≥0.5g/m;多丝线:≥0.28g/m。按尺寸不同分为24个规格。产品分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌,灭菌产品应无菌。
适用范围/预期用途医用敷料。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/8/12
生效日期2019/8/12
有效期至2024/8/11
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