| 注册证编号 | 苏械注准20232190106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 上肢运动康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ViArm-A1，ViArm-A2，ViArm-B1，ViArm-B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 上肢运动康复训练系统由上肢本体、上肢康复训练控制软件V1.0、上肢康复训练管理软件（A1/A2/B1/B2）V1.0和选配件【绑带、臂托、执行器（球状/指腹/五指/双手/握力传感）】组成。其中：上肢本体包括机架、升降装置、训练器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于上肢关节功能障碍的成人患者的康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
