| 注册证编号 | 苏械注准20222021351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 产品名称 | 一次性使用内镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜用套扎器主要由套扎单元（套圈，透明套筒，释放绳），手柄组件，引导管，拉绳组成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌状态产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过内窥镜下套扎胃食管连接部位或其以上水平的食道静脉曲张，或者用于套扎内痔。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
