| 注册证编号 | 苏械注准20202011080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安隽医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢202室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 |
| 产品名称 | 射频消融用针状电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RFAE-2SN 17G×150-10、RFAE-2SN 17G×150-20、RFAE-2SN 17G×150-30、RFAE-2SN 17G×200-20、RFAE-2SN 17G×200-30、RFAE-2SN 18G×100-7、RFAE-2SN 18G×100-10、RFAE-2SN 18G×70-5、RFAE-2SN 18G×70-7、RFAE-3SN 17G×150-10、RFAE-3SN 17G×150-20、RFAE-3SN 17G×150-30、RFAE-3SN 17G×200-20、RFAE-3SN 17G×200-30、RFAE-3SN 17G×250-30、RFAE-3SN 18G×100-7、RFAE-3SN 18G×100-10、RFAE-3SN 18G×70-5、RFAE-3SN 18G×70-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内冷型消融针分为直手柄及L型手柄两种，由消融针主体（针尖保护套、针杆、毛细管、T型传感器、热缩管、手柄、针杆固定座、O型圈、水管固定座、水管线缆及插头）和蠕动泵管组件（鲁尔公接头、蠕动泵管、 鲁尔母接头、节流阀、穿刺针）两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接,供临床用于非内窥镜外科手术中,恶性实质性肿瘤组织的消融凝固治疗(脑组织禁用)。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
