| 注册证编号 | 苏械注准20222031274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 肾造瘘球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NB-06150-S(M、L)NB-08(10)120(150)-S(M、L) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
