| 注册证编号 | 苏械注准20232210375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创越医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道799-2号（数据大厦B幢1006室） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道799-2号（数据大厦B幢1006室） |
| 产品名称 | 生理参数分析处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMWT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装U盘、生理参数分析处理软件（计算机端软件）、随机文件组成。软件有四个模块：a）数据集中采集传输模块；b）心肺功能评估分析模块；c）用户管理模块；d）设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者六分钟步行试验中的心电数据、运动数据、血氧数据和血压数据进行记录、储存、显示、处理和分析，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
