| 注册证编号 | 京械注准20172030307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京美中双和医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区科技路48号院3号楼1至2层101等［3］套（1号楼1层101号） |
| 生产地址 | 北京市密云区科技路48号院1号楼、2号楼2层、3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20N15、20N15-V、20N15－V-R50、20N15-V-R100、20N20、20N20-V、20N20－V-R50、20N20-V-R100、20N30、20N30-V、20N30－V-R50、20N30-V-R100、30N15、30N15-V、30N15－V-R50、30N15-V-R100、30N20、30N20-V、30N20－V-R50、30N20-V-R100、30N30、30N30-V、30N30－V-R50、30N30-V-R100、40N15、40N15-V、40N15－V-R50、40N15-V-R100、40N20、40N20-V、40N20－V-R50、40N20-V-R100、40N30、40N30-V、40N30－V-R50、40N30-V-R100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力泵的型式为中头式，由手柄、螺杆（手柄和螺杆为一体）、托体托盖、拨把、外管、胶塞、密封圈、压力延长管、压力表、三通阀、再次压力延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于PTCA手术及其他介入手术过程中，对球囊进行充盈及收缩。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
