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江苏蓝湾生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140179”基本信息
注册证编号苏械注准20162140179 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏蓝湾生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所句容市郭庄镇花茂路东侧03幢
生产地址句容市郭庄镇花茂路东侧03幢
产品名称生物玻璃创面保护凝胶
管理类别第二类
型号规格2.0g、3.0g、5g、10g、15g、20g。
结构及组成/主要组成成分生物玻璃创面保护凝胶由生物玻璃(BAG)与白凡士林,甘油及预灌封注射器组成。生物玻璃成分有二氧化硅(SiO2)、氧化钙(CaO)、氧化钠(Na2O)和五氧化二磷(P2O5)。产品按装量不同可分为2.0g、3.0g、5g、10g、15g、20g六种规格。产品经Co60辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于手术、外伤等浅表创面的覆盖和保护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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