| 注册证编号 | 鲁械注准20232220452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台元秦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号 |
| 产品名称 | 金标免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iTest G2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光电检测模块、机械扫描模块、控制主板模块、显示模块、软件（发布版本：V1.0）、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于人体血液、尿液样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
