| 注册证编号 | 苏械注准20182090721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宽诚科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 |
| 产品名称 | 生物反馈胃肠动力仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗；记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
