| 注册证编号 | 川械注准20232140184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川星华多喆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层 |
| 生产地址 | 四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH/WKKZ-2S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料，口罩为平面耳挂式。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
