| 注册证编号 | 苏械注准20162091275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 生物反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FreeMind-S、FreeMind-G、FM-G100、FM-P100、FM-C100、FM-S100、FM-S200、FM-S300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成：由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器（重复性脉搏血氧饱和度探头）、脑电传感器三部分。 FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成：由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器（重复性脉搏血氧饱和度探头）、 脑电传感器三部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2026/11/13 |
