青岛富瑞沃新材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232141201”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛富瑞沃新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路396号109室 |
| 生产地址 | 山东省威海市南海新区滨海路北、龙海路东蓝色创业谷C区二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：留置针贴Ⅰ型、留置针贴Ⅱ型、输液贴型 规格：长（10mm-600mm）×宽（10mm-600mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针贴Ⅰ型由背衬层、涂胶基材、离型层组成，背衬层由 PE膜制成，覆在涂胶基材上，涂胶基材由聚氨酯膜和医用压敏胶制成，胶面有离型纸保护；留置针贴Ⅱ型由背衬层、涂胶基材、离型层组成，背衬层由离型纸制成，覆在涂胶基材上，涂胶基材由聚氨酯膜和医用压敏胶制成，胶面有离型纸保护；输液贴型由涂胶基材、吸收垫、离型层组成，涂胶基材由无纺布和医用压敏胶制成，涂胶基材上覆有吸收垫，吸收垫材料为人造纤维，胶面有离型纸保护。 |
| 适用范围/预期用途 | 留置针贴Ⅰ、Ⅱ型用于留置动、静脉导管固定；输液贴型用于输液过程中的导管、针柄的固定和输液穿刺部位的保护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
